潔凈室空氣凈化度等級(jí)如何劃分?
潔凈室是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣闊的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。那么下面富士通來(lái)講解潔凈室空氣潔凈等級(jí)是如何劃分的呢?
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。空氣的潔凈度是用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量的,100級(jí)是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數(shù),級(jí)數(shù)越大潔凈度越差,潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E) 一般封閉車間在30萬(wàn)級(jí)以下,開(kāi)放式的要看每個(gè)地方的空氣狀況。
潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級(jí),常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些知名凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。
車間空氣凈化等級(jí)具體如下:
30萬(wàn)級(jí); 微生物較大允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬(wàn)級(jí);微生物較大允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間。
1萬(wàn)級(jí);微生物較大允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。
100級(jí);微生物較大允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:大容量注射劑的灌裝車間。
潔凈室檢測(cè)檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。
潔凈室潔凈度檢測(cè)醫(yī)院潔凈手術(shù)室潔凈度檢測(cè)(12項(xiàng)):換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏、自凈化時(shí)間、最小新風(fēng)量。
潔凈環(huán)境的意義,具體分為4個(gè)方面:
1、對(duì)潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動(dòng)性,保證潔凈操作。
3、通過(guò)建筑的特殊設(shè)計(jì),保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。
4、設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。
隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步實(shí)施,空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是在運(yùn)營(yíng)維護(hù)階段,都需要做一定的檢測(cè)項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。
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